2021-03-17
124次
醫(yī)學(xué)藥物室負(fù)責(zé)人
面議
環(huán)境好
五險(xiǎn)
交通方便
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)若干人
學(xué)歷要求不限
工作經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
年齡要求不限
招聘部門不限
工作地點(diǎn)安徽/合肥/蜀山區(qū)
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：企業(yè)設(shè)置不公開
聯(lián)系電話：企業(yè)設(shè)置不公開
職位描述
【崗位職責(zé)】：
1.負(fù)責(zé)臨床研究的組織和監(jiān)控，確保符合GMP等法規(guī)要求；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究計(jì)劃、工作流程、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等；
3.負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)、審核、組織臨床會(huì)議等；
4.組織對(duì)臨床研究中心、外包公司（CRO、SMO等）的評(píng)價(jià)、篩選、合同簽訂；
5.準(zhǔn)確把握研究的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顩r，識(shí)別研究執(zhí)行過程的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
6.組織臨床試驗(yàn)申報(bào)資料的撰寫及審核。
【任職資格】：
1.碩士及以上學(xué)歷：
2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)：
3.具有臨床研究項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；具備強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力，有處理突發(fā)事件的能力者優(yōu)先；
4.熟悉ICH、NMPA、FDA藥物臨床研究相關(guān)法規(guī)政策和指導(dǎo)原則，精通臨床試驗(yàn)全過程；
5.熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀，有豐富的行業(yè)資源。
1.負(fù)責(zé)臨床研究的組織和監(jiān)控，確保符合GMP等法規(guī)要求；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究計(jì)劃、工作流程、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等；
3.負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)、審核、組織臨床會(huì)議等；
4.組織對(duì)臨床研究中心、外包公司（CRO、SMO等）的評(píng)價(jià)、篩選、合同簽訂；
5.準(zhǔn)確把握研究的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顩r，識(shí)別研究執(zhí)行過程的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
6.組織臨床試驗(yàn)申報(bào)資料的撰寫及審核。
【任職資格】：
1.碩士及以上學(xué)歷：
2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)：
3.具有臨床研究項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；具備強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力，有處理突發(fā)事件的能力者優(yōu)先；
4.熟悉ICH、NMPA、FDA藥物臨床研究相關(guān)法規(guī)政策和指導(dǎo)原則，精通臨床試驗(yàn)全過程；
5.熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀，有豐富的行業(yè)資源。
職位標(biāo)簽
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申請(qǐng)職位
有時(shí)候，一次不猶豫的投遞，恰恰成就了一次超完美的面試。 